- 政策解讀
- 經濟發展
- 社會發展
- 減貧救災
- 法治中國
- 天下人物
- 發展報告
- 項目中心
國家基本藥物目錄（2012年版）相關政策問答
關鍵詞： 基本藥物 國家基本藥物 臨床路徑 科學發展觀 1975年 藥物研發 基本醫療 國家藥品 目錄結構 基本醫保
|
|
十一、進一步加強基本藥物的質量監管，有哪些具體措施？
國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗。加大重點品種的監督抽驗力度。對基本藥物定期進行質量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果。優先提高基本藥物及高風險藥品的質量；全面提高仿制藥質量。開展藥品安全風險分析和評價，重點加強基本藥物、中藥注射劑、高風險藥品的安全性評價。落實藥品生產質量管理規范，加強對高風險品種生產的監管。嚴格實施藥品經營管理規范，探索建立藥品經營許可分類、分級的管理模式。推進國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系。整合信息資源，統一信息標準，提高共享水平，逐步實現國家藥品電子監管系統與有關部門以及企業信息化系統對接。建立農村藥品監督網。加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。
十二、如何進一步完善藥物政策，提高基本藥物可及性、安全性和有效性，促進優質企業可持續發展？
國家藥物政策是國家醫藥衛生政策的重要組成部分，是科學發展觀在醫藥衛生領域的具體實踐，是促進國家藥物研發、生產、流通和使用的指導性綱領。世界衛生組織1975年提出本國藥物政策應涵蓋基本藥物遴選、藥品可負擔性、藥品籌資機制、藥品供應系統、藥品監管和質量保證、藥物合理使用、人力資源、監測評估和研究等9個方面。其中，基本藥物制度是國家藥物政策的核心部分。國家藥物政策應確保藥品首先是基本藥物的可獲得性、質量安全、合理使用和醫藥產業的可持續發展。
藥品領域政策鏈條長，涉及部門多。為此，我們將通過開展相關研究和定期發布藥物政策白皮書等形式，在藥物政策領域逐步建立起規范化、制度化的工作機制，形成上下一致、統一協調的國家藥物政策。通過完善國家藥物政策以及提升藥品質量標準等措施，進一步提高基本藥物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可負擔性，促進優質企業可持續發展。
十三、如何保證2012年版目錄順利實施？
各地要統一認識，落實分工，加強部門之間的溝通協調，認真組織做好2012年版目錄實施工作，及時總結基本藥物制度實施的成效和經驗，進一步深化、細化基本藥物制度相關政策措施。堅持正確的輿論導向，積極做好宣傳與引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳實施基本藥物制度的目標、意義和主要措施，爭取社會各界和廣大群眾的理解、支持和參與，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度，增強群眾信心，為鞏固完善基本藥物制度營造良好的輿論環境。