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2013年06月20日09:57 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

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中西藥復方制劑存高風險

已不再審批新品種，將逐漸淘汰

目前，我國合法合規生產維C銀翹片的企業，至少有上百家。但作為中西藥復方制劑，維C銀翹片確實比普通中成藥存在更高安全性風險。

易超量服用引高風險

2010年9月19日，國家食品藥品監督管理局發布的《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、公眾關注中醫藥復方制劑維C銀翹片安全性問題。不久后，國家食藥監局要求維C銀翹片廠家修改說明書。

清華大學第一附屬醫院藥劑科主任魏建英也表示，嚴格說來，中成藥是不讓添加任何西藥成分的，而維C銀翹片包含了幾種西藥成分。但一般人都是將其當成中成藥使用，包括醫院也一般是放在中藥房。這就很容易因合并超量服用，增加風險。

不被國際藥品標準認可

中國非處方藥協會會長白慧良表示，中醫藥復方制劑是一個歷史遺留問題，目前，國家食藥監部門已不再審批新的中醫藥復方制劑；對于既往已批準注冊的中醫藥復方制劑，可通過“藥品(上市)五年后再(評價)注冊”等監管方式，逐漸淘汰。

據了解，我國現存至少百余種經審批的中醫藥復方制劑，但并不被國際藥品標準認可，身份尷尬。前溯至2011年，香港衛生署在市場監察中發現，“白云山”感冒清膠囊含有微量退熱止痛的西藥成分對乙酰氨基酚，判定其“中藥添加西藥成分”違反相關法規，采取召回行動。

白慧良坦言，絕大多數中醫藥復方制劑上市多年，療效確切，臨床副反應不多，因此，淘汰過程比較緩慢。

魏銘言 蔣彥鑫

返回頂部文章來源： 新京報