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2013企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則/意見稿
關鍵詞： 嬰幼兒配方乳粉
|
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三、生產許可產品檢驗
（一）抽樣和封樣
按照食品生產許可審查通則和本細則的要求，在企業的成品庫內按照下列規定進行抽樣，并對該產品進行封存。
按企業所申報嬰幼兒配方乳粉產品的申證單元和產品適用的年齡段，對企業申請的每一個品種（按申請產品標準）隨機抽取1個包裝規格的產品進行許可檢驗。
抽樣基數不少于200個銷售包裝。500g以下包裝的抽樣數量為16個銷售包裝；500g以上包裝的抽樣數量為12個銷售包裝。
所抽取的樣品應分成2份，500g以下包裝的樣品1份為10個作為檢驗用樣品，1份為6個作為備查樣品；500g以上包裝的樣品，1份為8個包裝作為檢驗用樣品，1份為4個包裝作為備查樣品。
樣品確認無誤后，由抽樣人員與被抽樣單位有關人員在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品，并加貼封條。封條上應當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。抽樣人員應當告知申請者有資格承擔該產品發證檢驗任務的檢驗機構名稱及聯系方式，由申請者自主選擇。申請者應在規定時間內把封好的樣品送到選定的檢驗機構。
（二）檢驗項目
檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準GB 10765、GB 10767、企業標準及衛生計生委部門相關管理公告的內容進行檢驗。
四、其他要求
嬰幼兒配方乳粉生產企業應符合乳制品工業產業政策。
附件：1.嬰幼兒配方乳粉生產所需主要原輔料及包材涉及的主要標準
2.《食品安全國家標準嬰兒配方食品》GB 10765涉及的檢驗方法與檢測設備
3.《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》GB 10767涉及的檢驗方法與檢測設備
附件1
嬰幼兒配方乳粉生產所需主要原輔料及包材涉及的主要標準
|
序號 |
國家標準 |
（原輔料）標準名稱 |
|
1 |
GB 19301 |
生乳 |
|
2 |
GB 19644 |
乳粉 |
|
3 |
GB 11674 |
乳清粉和乳清蛋白粉 |
|
4 |
GB 317 |
白砂糖 |
|
5 |
GB 14963 |
蜂蜜 |
|
6 |
GB 1535 |
|
|
7 |
GB 1534 |
|
|
8 |
GB 10464 |
|
|
9 |
GB 26687 |
復配食品添加劑通則 |
|
10 |
GB 25542 |
食品添加劑 甘氨酸(氨基乙酸) |
|
11 |
GB 25543 |
食品添加劑 L-丙氨酸 |
|
12 |
GB 25550 |
食品添加劑 L-肉堿酒石酸鹽 |
|
13 |
GB 25558 |
食品添加劑 磷酸三鈣 |
|
14 |
GB 25559 |
食品添加劑 磷酸二氫鈣 |
|
15 |
GB 25595 |
乳糖 |
|
16 |
GB 9683 |
復合食品包裝袋衛生標準 |
|
17 |
GB 9687 |
食品包裝用聚乙烯成型品衛生標準 |
|
18 |
GB 9688 |
食品包裝用聚丙烯成型品衛生標準 |
|
19 |
GB 9689 |
食品包裝用聚苯乙烯成型品衛生標準 |
|
20 |
GB/T 191 |
包裝儲運圖示標志 |
|
21 |
GB 13432 |
預包裝特殊膳食用食品標簽通則 |
|
22 |
GB 7718 |
預包裝食品標簽通則 |
|
24 |
GB 28050 |
預包裝食品營養標簽通則 |
|
25 |
GB 2760 |
食品添加劑使用標準 |
|
26 |
GB 14880 |
食品營養強化劑使用標準 |
|
27 |
GB 5749 |
生活飲用水衛生標準 |
|
28 |
- |
2010版中國藥典 純化水部分 |
附件2
《食品安全國家標準嬰兒配方食品》 GB10765
涉及的檢驗方法與檢測設備
|
序號 |
檢測項目分類 |
檢測項目 |
方法標準 |
|
1 |
感官要求 |
色澤 |
按照對應標準 |
|
2 |
滋味，氣味 |
按照對應標準 |
|
|
3 |
組織狀態 |
按照對應標準 |
|
|
4 |
沖調性 |
按照對應標準 |
|
|
5 |
熱量 |
熱量 |
按照對應標準 |
|
6 |
蛋白質 |
蛋白質 |
GB 5009.5 |
|
8 |
乳清蛋白占蛋白質比例 |
- |
|
|
9 |
脂肪 |
脂肪 |
GB 5413.3 |
|
10 |
亞油酸 |
GB 5413.27 |
|
|
11 |
α-亞麻酸/（mg） |
GB 5413.27 |
|
|
12 |
亞油酸與α-亞麻酸比值 |
GB 5413.27 |
|
|
13 |
月桂酸與肉豆蔻酸（十四烷酸）總量與總脂肪酸比值 |
GB 5413.27 |
|
|
14 |
反式脂肪酸與總脂肪酸比值 |
GB 5413.36 |
|
|
15 |
芥酸與總脂肪酸比值 |
GB 5413.27 |
|
|
16 |
碳水化合物 |
碳水化合物 |
按GB 10765中4.3.2表2執行 |
|
17 |
乳糖占碳水化合物比值 |
GB 5413.5 |
|
|
18 |
維生素指標 |
維生素A |
GB 5413.9 |
|
19 |
維生素D |
GB 5413.9 |
|
|
20 |
維生素E |
GB 5413.9 |
|
|
21 |
維生素K |
GB 5413.10 |
|
|
22 |
維生素B1 |
GB 5413.11 |
|
|
23 |
維生素B2 |
GB 5413.12 |
|
|
24 |
維生素B6 |
GB 5413.13 |
|
|
25 |
維生素B12 |
GB 5413.14 |
|
|
26 |
煙酸（煙酰胺） |
GB 5413.15 |
|
|
27 |
葉酸 |
GB 5413.16 |
|
|
28 |
泛酸 |
GB 5413.17 |
|
|
29 |
維生素C |
GB 5413.18 |
|
|
30 |
生物素 |
GB 5413.19 |
|
|
31 |
礦物質指標 |
鈉 |
GB 5413.21 |
|
32 |
鉀 |
GB 5413.21 |
|
|
33 |
銅 |
GB 5413.21 |
|
|
34 |
鎂 |
GB 5413.21 |
|
|
35 |
鐵 |
GB 5413.21 |
|
|
36 |
鋅 |
GB 5413.21 |
|
|
37 |
錳 |
GB 5413.21 |
|
|
38 |
鈣 |
GB 5413.21 |
|
|
39 |
磷 |
GB 5413.22 |
|
|
40 |
鈣磷比 |
GB5413.21、GB5413.22 |
|
|
41 |
碘 |
GB 5413.23 |
|
|
42 |
氯 |
GB 5413.24 |
|
|
43 |
硒 |
GB 5009.93 |
|
|
44 |
可選性成分 |
膽堿 |
GB/T 5413.20 |
|
45 |
肌醇 |
GB 5413.25 |
|
|
46 |
?；撬?/span> |
GB 5413.26 |
|
|
47 |
左旋肉堿 |
- |
|
|
48 |
二十二碳六烯酸（%總脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
49 |
二十碳四烯酸（%總脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
50 |
二十二碳六烯酸與二十碳四烯酸的比值 |
GB 5413.27 |
|
|
51 |
二十碳五烯酸與二十二碳六烯酸的比值 |
GB 5413.27 |
|
|
52 |
水分 |
水分 |
GB 5009.3 |
|
53 |
灰分 |
乳基粉狀產品 |
GB 5009.4 |
|
54 |
雜質度 |
乳基粉狀產品 |
GB 5413.30 |
|
55 |
乳基液態產品 |
GB 5413.30 |
|
|
56 |
污染物限量 |
鉛 |
GB 5009.12 |
|
57 |
硝酸鹽（以NaNO3計） |
GB 5009.33 |
|
|
58 |
亞硝酸鹽（以NaNO2計） |
GB 5009.33 |
|
|
59 |
真菌毒素 |
黃曲霉毒素M1 |
GB 5413.37 GB/T 18979 |
|
60 |
微生物限量 |
菌落總數 |
GB 4789.2 |
|
61 |
大腸菌群 |
GB 4789.3 平板計數法 |
|
|
62 |
金黃色葡萄球菌 |
GB 4789.10 平板計數法 |
|
|
63 |
阪崎腸桿菌 |
GB 4789.40 計數法 |
|
|
64 |
沙門氏菌 |
GB 4789.4 |
|
|
68 |
三聚氰胺 |
三聚氰胺 |
GB 22388 衛生部2011年第10號公告， |
|
69 |
標簽 |
食品標簽 |
GB 7718、GB 13432、28050 |
本表按照《乳品質量安全監督管理條例》及食品安全國家標準GB 10765匯總，供參考。
附件3
《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》GB 10767
涉及的檢驗方法與檢測設備
|
序號 |
檢測項目 分類 |
檢測項目 |
方法標準 |
|
1 |
感官要求 |
色澤 |
按照對應標準 |
|
2 |
滋味，氣味 |
按照對應標準 |
|
|
3 |
組織狀態 |
按照對應標準 |
|
|
4 |
沖調性 |
按照對應標準 |
|
|
5 |
熱量 |
熱量 |
按照對應標準 |
|
6 |
蛋白質 |
蛋白質(以N計) |
GB 5009.5 |
|
7 |
脂肪 |
脂肪 |
GB5413.3 |
|
8 |
亞油酸 |
GB5413.27 |
|
|
9 |
維生素指標 |
維生素A |
GB 5413.9 |
|
10 |
維生素D |
GB 5413.9 |
|
|
11 |
維生素E |
GB 5413.9 |
|
|
12 |
維生素K |
GB 5413.10 |
|
|
13 |
維生素B1 |
GB 5413.11 |
|
|
14 |
維生素B2 |
GB 5413.12 |
|
|
15 |
維生素B6 |
GB 5413.13 |
|
|
16 |
維生素B12 |
GB 5413.14 |
|
|
17 |
煙酸（煙酰胺） |
GB 5413.15 |
|
|
18 |
葉酸 |
GB 5413.16 |
|
|
19 |
泛酸 |
GB 5413.17 |
|
|
20 |
維生素C |
GB 5413.18 |
|
|
21 |
生物素 |
GB 5413.19 |
|
|
22 |
礦物質指標 |
鈉 |
GB 5413.21 |
|
23 |
鉀 |
GB 5413.21 |
|
|
24 |
銅 |
GB 5413.21 |
|
|
25 |
鎂 |
GB 5413.21 |
|
|
26 |
鐵 |
GB 5413.21 |
|
|
27 |
鋅 |
GB 5413.21 |
|
|
28 |
鈣 |
GB 5413.21 |
|
|
29 |
磷 |
GB 5413.22 |
|
|
30 |
鈣磷比 |
/ |
|
|
31 |
碘 |
GB 5413.23 |
|
|
32 |
氯 |
GB 5413.24 |
|
|
33 |
可選性成分 |
膽堿 |
GB/T 5413.20 |
|
34 |
肌醇 |
GB 5413.25 |
|
|
35 |
?；撬?/span> |
GB 5413.26 |
|
|
36 |
左旋肉堿 |
|
|
|
37 |
二十二碳六烯酸（%總脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
38 |
二十碳四烯酸（%總脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
39 |
硒 |
GB 5009.93 |
|
|
40 |
錳 |
GB 5413.21 |
|
|
41 |
水分 |
水分（限粉狀產品） |
GB 5009.3 |
|
42 |
灰分 |
粉狀產品/(%) |
GB 5009.4 |
|
43 |
雜質度 |
粉狀產品（添加蔬菜水果產品除外） |
GB 5413.30 |
|
44 |
污染物限量 |
鉛 |
GB 5009.12 |
|
45 |
硝酸鹽（以NaNO3計）（添加蔬菜水果產品除外） |
GB 5009.33 |
|
|
46 |
亞硝酸鹽（以NaNO2計） |
GB 5009.33 |
|
|
47 |
真菌毒素 |
黃曲霉毒素M1 |
GB 5413.37 GB/T 18979 |
|
48 |
微生物限量 |
菌落總數 |
GB 4789.2 |
|
49 |
大腸菌群 |
GB 4789.3 平板計數法 |
|
|
50 |
沙門氏菌 |
GB 4789.4 |
|
|
51 |
三聚氰胺 |
三聚氰胺 |
GB 22388 衛生部2011年第10號公告， |
|
52 |
標簽 |
食品標簽 |
GB 7718、 GB 13432、28050 |
本表按照《乳品質量安全監督管理條例》及食品安全國家標準GB 10767匯總，供參考。