官方微博 首頁 > 社會發展 > 衛生 > 衛生動態

2013年12月25日10:41 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

疫苗是如何監管的？

生產規程

目前國內使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產規程，對質量標準提出了嚴格要求。

疫苗生產

食藥監部門不僅是對產品是否合格進行檢驗，同時對企業生產行為是否合規進行嚴格的檢查。如果企業生產行為有不符合規范的地方，即使產品檢驗合格也不允許上市。

疫苗上市

我國對于疫苗的上市檢驗執行批簽發制度。每一批疫苗都要經過批簽發，除了企業出廠檢驗之外都要經過中國食品藥品檢定研究院的批簽發后，才能上市銷售和使用。

疫苗存儲

疫苗類的產品，需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監部門會通過平時監管，避免這些環節出現產品質量問題，具體是對企業進行全面檢查，包括用的原輔材料、生產過程，以及儲存條件是不是有任何的異常信號，都會予以關注。

異常反應 2005年起，我國在世界衛生組織支持幫助下，建立了一個專門的疫苗監測系統。該監測系統現已在全國全面鋪開，監測數據去年已經達到了10萬例。疫苗產品異常反應的監測主要基礎性的工作都在衛生計生系統。

本版采寫/新京報記者 溫薷新京報制圖/張妍

返回頂部文章來源： 新京報