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H7N9禽流感基因疫苗完成研發 下月或進入臨床試驗
關鍵詞： 疫苗臨床 臨床試驗 禽流感疫苗 疫苗研制 基因疫苗 臨床使用 臨床評價 臨床應用 研發階段
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據中國之聲《新聞晚高峰》報道，上海從去年4月啟動H7N9禽流感疫苗研究，日前H7N9疫苗研制成功，預計最快下月可最終完成抗體篩選，正式進入臨床試驗。但專家表示，根據法規規定，近兩年內實際進行臨床使用的可能不大。
這幾天，上海H7N9禽流感基因疫苗的免疫性攻毒性評價報告新鮮出爐，數十只被注射基因疫苗的小鼠，再植入H7N9禽流感病毒，30天后沒有一只死亡，也沒有一只發現被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步證實。上海新發與再現傳染病研究所教授徐建青告訴記者，去年4月，H7N9禽流感在全國暴發時，當時國內多個單位啟動疫苗研發。
徐建青：針對禽流感H7N9的疫苗研制一般有不同的技術路線，其中傳統的一直是滅活的技術路線。我們在做的時候采用了另外技術路線就是進行基因工程手段的技術路線。
嘗試把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗載體上，相當于存進保險柜里再放到人體細胞中，由于病毒的蛋白結構沒有被滅活過程破壞，就有效激發人體產生免疫應答。
徐建青：小鼠試驗總共4批。小鼠打完疫苗之后，我們進一步用活的H7N9病毒去攻擊、去感染小鼠，感染之后發現這些打過疫苗的小鼠都還是保護的很好的，總的來說他們沒有死亡、也沒有得病，僅僅是有輕微的體重的減輕。
可以說上海H7N9禽流感疫苗已經取得了初步成功。那么我們什么時候能夠使用H7N9禽流感疫苗呢？徐建青介紹說，疫苗研制通常要經過三個階段。
徐建青：第一個階段就是研發階段，做到在動物里面它有效。第二個環節就是為臨床試驗做準備。主要的時間是花費在臨床評價上。法規規定它有特定的作觀察的時間，因為你要證明這個疫苗首先要排除它無害，法規有明確地規定對它哪些指標要做觀察，證明它無害。
據了解，根據我國相關法律，一種新型疫苗花費在臨床驗證評價上的時間大概是5-6年時間。但徐建青指出，在09年出現H1N1流感疫情時，我國也有過破例提前臨床應用的先例。
徐建青：09年時H1N1的疫苗就很快地上了臨床。當是是因為應急的需要。當時還有好多人批評政府，因為它沒有按照正常的法規要求這么走。實際上各國政府也都有類似的情況，就是在特定疫情比較緊急的情況下，是允許加快速度，將疫苗臨床使用的。
但針對目前H7N9呈現散發的態勢，徐建青認為他們研發的疫苗近期不大可能在臨床使用。
徐建青：我們現在也在跟蹤它的變異情況，如果疫情真的嚴重，可能政府在法規上按照快車道走，也許一年我們可能也有希望，但是這種情況在目前的這種散發病例的情況下，進入快車道的可能性不是非常大。除非有明確證據表明確實有人傳人，那我相信我們政府會考慮這個事情。 (記者楊靜 費磊 沈靜文)