推動開放共享的知識產權管理和標準規范

隨著相關技術的發展和產品逐漸走向市場，并產生巨大的經濟利益，合成生物學涉及越來越多的知識產權問題。例如，美國加州大學伯克利分校?Jennifer Doudna?團隊與?Broad?研究所張鋒團隊關于?CRISPR-Cas9?的專利之爭持續了數年。當?2018?年?9?月?10?日，美國聯邦巡回上訴法院將關鍵知識產權授予?Broad?研究所，并堅持美國專利商標局先前的決定，張鋒等人的?Editas?公司股價大漲，市值一度上揚，最高增加達到?10?億元人民幣。

合成生物學知識產權問題主要涉及專利、版權和商標，以及數據庫保護和商業秘密等。目前，最受關注的是專利問題。自然存在的物質能否授予專利，以及合成生物學領域的軟件專利如何促進知識轉化等都是合成生物學專利爭論的焦點。由于存在開放、開源與專利保護的根本矛盾而導致的合成生物學知識產權之謎（synthetic biology IP puzzle），需要重新考量和界定知識產權與公共開放領域之間的界限。為此，在歐洲合成生物學研究網絡（ERASynBio）主辦的哥本哈根“合成生物學和知識產權”專題會議上，參會者認為，政府投資機構、學術機構和專利機構等應考慮研究活動在商業以外的社會價值和社會責任，并提出開發經濟且易于使用的開源軟件工具，使用不受知識產權限制的公共工具，提高專利的質量和所有權透明度，探索許可準則和最佳實踐，以及立法和監管政策改革等建議。

合成生物學的核心思想是基于標準化的生物元件設計新的生物功能。通過標準化，設計和改造生物系統所需的生物元件得以界定，其功能得以刻畫和抽象化。而元件的儲存和組裝、適配等問題，最好的解決方案也是建立標準。生物磚（BioBrick）是最早出現的標準化生物元件理念，由此成立的生物磚基金會（BBF）主導了《生物磚公眾協議》（BBPA）。該協議從法律層面允許個人、公司及科研院校開發標準化生物元件，并在該協議架構下開放共享。標準生物元件開放設施（BIOFAB）是?MIT?在國際遺傳工程機器大賽（iGEM）的基礎上，創建的專門從事生物設計與構建的組織。它通過維護和尊重知識產權，支持學術和商業機構的研發。另外，由于眾多合成生物學研究機構和實驗室缺乏一種“標準交換格式”，從而阻礙了不同生物元件庫的無縫鏈接、生物設計結果的可重復性，最終導致文獻信息的不完整性、不準確性。因此，來自?30?余個機構和組織開發的“合成生物學開放性語言”（SBOL），對生物元件的定義、描述乃至示意圖標制定了統一的規定和要求，使研究者們能精確地共享信息和重現結果（表?1）。